Бруцеллин

Содержание
  1. Аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин) (Allergenus brucelosum fluidum (brucellin))
  2. Клинико-фармакологическая группа:
  3. Форма выпуска, состав и упаковка
  4. Описание активных компонентов препарата «Аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин)»
  5. Фармакологическое действие
  6. Показания
  7. Режим дозирования
  8. Побочное действие
  9. Противопоказания
  10. Беременность и лактация
  11. Особые указания
  12. Передозировка
  13. Лекарственное взаимодействие
  14. Условия отпуска из аптек
  15. Условия и сроки хранения
  16. Лекарственное взаимодействие
  17. Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество
  18. Противопоказания bacterial allergens.
  19. Побочные эффекты bacterial allergens.
  20. инструкция по применению АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ (БРУЦЕЛЛИН)
  21. Фармакологическое действие
  22. Фармакокинетика
  23. Показания
  24. Режим дозирования
  25. Побочное действие
  26. Противопоказания
  27. Применение при беременности и кормлении грудью
  28. Особые указания
  29. Передозировка
  30. Лекарственное взаимодействие
  31. Условия отпуска из аптек
  32. Условия и сроки хранения

Аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин) (Allergenus brucelosum fluidum (brucellin))

Бруцеллин

Фирма-производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)

р-р д/внутрикожного введ. 0.1 мл/доза: 1 мл амп. 10 шт. Рег. №: ЛС-002624

Клинико-фармакологическая группа:

Иммунологический препарат. Аллерген

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрикожного введения прозрачный бесцветный или светло-желтый.

0.1 мл
аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)1 доза
представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-BA в процессе химической обработки в 0.9 % р-ре натрия хлорида.Одна внутрикожная доза содержит от 3.8 до 5.4 мкг белка.

1 мл (10 доз) – ампулы (10) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин)»

Фармакологическое действие

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать.

Показания

— специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Режим дозирования

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи.

При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат.

При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

Оценка реакции:

— слабо положительная – слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре;

— положительная – отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

— резко положительная – отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Побочное действие

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.

У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).

Противопоказания

— гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

— наличие противопоказаний к введению вакцины бруцеллезной живой сухой;

— наличие гипертермии.

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лип, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не допускается ведение аллергена и прием больных в одном помещении.

Рекламации на качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с последующим представлением медицинской документации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Лекарственное взаимодействие

Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/allergen-brutselleznyy-zhidkiy--brutsellin-.html

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин).
      Английское название:Allergenus brucelosum fluidum.

      Раствор для внутрикожного введения.       Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

      Раствор для внутрикожного введения, 10 доз/мл, по 1 мл (10 внутрикожных доз) в ампуле. По 10 ампул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным.

      1 внутрикожная доза (0,1 мл) содержит:
      Полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-ВА в процессе химической обработки в 0,9 % растворе натрия хлорида изотонического для инъекций, от 3,8 до 5,4 мкг белка.

      Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин), раствор для внутрикожного введения, который представляет собой полисахаридно – белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-ВА в процессе химической обработки в 0,9 % растворе натрия хлорида.

      МИБП – аллерген.

      Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

      А) гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;       Б) наличие противопоказаний к введению препарата Вакцина бруцеллезная живая;       В) гипертермия.

      С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

      Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

      Внутрикожно (по 0,1 мл).       Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% этиловым спиртом. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2.       0,1 мл препарата (1 доза) набирают шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно, таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.       Учет результатов реакции. Проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72.       При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72.       Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.       Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.       Оценка результатов реакции:       • слабо положительная – слабо выражен отек не более 2 см в диаметре;       • положительная – отек размером от 2 до 6 см в диаметре;       • резко положительная – отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

      Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия – производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

      После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.

У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности в месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).

      Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.

      Не установлены.

      КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

      Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

      Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.       Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.       Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

      Сведения отсутствуют.

      Условия хранения.       В соответствии с СП 3,3. 2,1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.       Условия транспортирования.

      В соответствии с СП 3,3. 2,1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

      2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

      Для лечебно-профилактических учреждений.

Противопоказания bacterial allergens.

      Распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными про явлениями в период обострения).

Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Не допускается проведение пробы Манту в период менее 1 месяца после проведения профилактической прививки.

      С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.

Побочные эффекты bacterial allergens.

      Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину, местная реакция может сопровождаться лимфаденитом. Микроген НПО ФГУП МЗ РФ 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1

Источник: https://kiberis.ru/?p=10115

инструкция по применению АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ (БРУЦЕЛЛИН)

Раствор для внутрикожного введения прозрачный бесцветный или светло-желтый.

0.1 мл
аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)1 доза
представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-BA в процессе химической обработки в 0.9% р-ре натрия хлорида.
Одна внутрикожная доза содержит от 3.8 до 5.4 мкг белка.

1 мл (10 доз) – ампулы (10) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать.

Фармакокинетика

Показания

— специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Режим дозирования

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи.

При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат.

При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

Оценка реакции:

— слабо положительная – слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре;

— положительная – отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

— резко положительная – отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Побочное действие

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.

У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).

Противопоказания

— гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

— наличие противопоказаний к введению вакцины бруцеллезной живой сухой;

— наличие гипертермии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лип, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не допускается ведение аллергена и прием больных в одном помещении.

Рекламации на качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с последующим представлением медицинской документации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/allergen-brutselleznyj-zhidkij-brutsellin

Мое Здоровье
Добавить комментарий