- Аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин) (Allergenus brucelosum fluidum (brucellin))
- Клинико-фармакологическая группа:
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Описание активных компонентов препарата «Аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин)»
- Фармакологическое действие
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Беременность и лактация
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия и сроки хранения
- Лекарственное взаимодействие
- Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество
- Противопоказания bacterial allergens.
- Побочные эффекты bacterial allergens.
- инструкция по применению АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ (БРУЦЕЛЛИН)
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия и сроки хранения
Аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин) (Allergenus brucelosum fluidum (brucellin))
Фирма-производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/внутрикожного введ. 0.1 мл/доза: 1 мл амп. 10 шт. Рег. №: ЛС-002624
Клинико-фармакологическая группа:
Иммунологический препарат. Аллерген
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для внутрикожного введения прозрачный бесцветный или светло-желтый.
0.1 мл | |
аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) | 1 доза |
представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-BA в процессе химической обработки в 0.9 % р-ре натрия хлорида.Одна внутрикожная доза содержит от 3.8 до 5.4 мкг белка. |
1 мл (10 доз) – ампулы (10) – пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин)»
Фармакологическое действие
Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать.
Показания
— специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.
Режим дозирования
Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.
Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.
Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.
Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.
Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.
При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи.
При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат.
При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.
Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.
Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.
Оценка реакции:
— слабо положительная – слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре;
— положительная – отек размером от 2 до 6 см в диаметре;
— резко положительная – отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.
Побочное действие
После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.
У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).
Противопоказания
— гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;
— наличие противопоказаний к введению вакцины бруцеллезной живой сухой;
— наличие гипертермии.
Беременность и лактация
Данные о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Особые указания
С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.
Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лип, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Не допускается ведение аллергена и прием больных в одном помещении.
Рекламации на качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с последующим представлением медицинской документации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Лекарственное взаимодействие
Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.
Источник:
https://www.rusmedserv.com/lekarstva/allergen-brutselleznyy-zhidkiy--brutsellin-.html
Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество
Русское название: Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин).
Английское название:Allergenus brucelosum fluidum.Раствор для внутрикожного введения. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Раствор для внутрикожного введения, 10 доз/мл, по 1 мл (10 внутрикожных доз) в ампуле. По 10 ампул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным.
1 внутрикожная доза (0,1 мл) содержит:
Полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-ВА в процессе химической обработки в 0,9 % растворе натрия хлорида изотонического для инъекций, от 3,8 до 5,4 мкг белка.Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин), раствор для внутрикожного введения, который представляет собой полисахаридно – белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-ВА в процессе химической обработки в 0,9 % растворе натрия хлорида.
МИБП – аллерген.
Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.
А) гиперчувствительность к бруцеллезному антигену; Б) наличие противопоказаний к введению препарата Вакцина бруцеллезная живая; В) гипертермия.
С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Внутрикожно (по 0,1 мл). Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% этиловым спиртом. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2. 0,1 мл препарата (1 доза) набирают шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно, таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм. Учет результатов реакции. Проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72. При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72. Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы. Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической. Оценка результатов реакции: • слабо положительная – слабо выражен отек не более 2 см в диаметре; • положительная – отек размером от 2 до 6 см в диаметре; • резко положительная – отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.
Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия – производителя препарата, номера серии, реакции на введение.
После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.
У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности в месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).
Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.
Не установлены.
КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.
Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении. Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения отсутствуют.
Условия хранения. В соответствии с СП 3,3. 2,1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3,3. 2,1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Для лечебно-профилактических учреждений.
Противопоказания bacterial allergens.
Распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными про явлениями в период обострения).
Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Не допускается проведение пробы Манту в период менее 1 месяца после проведения профилактической прививки.
С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.
Побочные эффекты bacterial allergens.
Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину, местная реакция может сопровождаться лимфаденитом. Микроген НПО ФГУП МЗ РФ 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1
Источник:
https://kiberis.ru/?p=10115
инструкция по применению АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ (БРУЦЕЛЛИН)
Раствор для внутрикожного введения прозрачный бесцветный или светло-желтый.
0.1 мл аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) 1 доза представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-BA в процессе химической обработки в 0.9% р-ре натрия хлорида.
Одна внутрикожная доза содержит от 3.8 до 5.4 мкг белка.1 мл (10 доз) – ампулы (10) – пачки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Фармакологическое действие
Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать.
Фармакокинетика
Показания
— специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.
Режим дозирования
Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.
Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.
Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.
Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.
Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.
При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи.
При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат.
При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.
Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.
Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.
Оценка реакции:
— слабо положительная – слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре;
— положительная – отек размером от 2 до 6 см в диаметре;
— резко положительная – отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.
Побочное действие
После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.
У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).
Противопоказания
— гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;
— наличие противопоказаний к введению вакцины бруцеллезной живой сухой;
— наличие гипертермии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Особые указания
С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.
Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лип, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Не допускается ведение аллергена и прием больных в одном помещении.
Рекламации на качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с последующим представлением медицинской документации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Источник: